
Responsable qualité conformité réglementaire
Emploi
Neuilly-sous-Clermont, 60, Oise, Hauts-de-France
Missions : En tant que Chargé(e) qualité et Règlementaires vous serez chargé(e) de : Gérer le Système de Management de la Qualité conformément à la norme ISO 13485 et maintenir la certification existante en collaboration avec la Directrice Qualité Affaires Règlementaires. Réaliser des audits internes (sur les sites de Neuilly Sous Clermont et Fos sur Mer). Apporter support aux différentes réclamations qualité, matériovigilance et rappels de lots. Assurer un suivi sur les dossiers techniques et les libérations de produits. Enregistrer et suivre des non-conformités et ACAP. Maintenir une veille normative et règlementaire (relatif aux dispositifs médicaux). Suivre des dossiers techniques d'une gamme de produits de classe I à IIA pour l'enregistrement et le suivi règlementaire. Maintenir des certificats CE pour les dossiers existants et obtenir des marquages CE dans le cadre des extensions de gammes. Rédiger et mettre à jour des fiches techniques pour votre gamme. Cette liste de missions est non exhaustive. Ce poste est ouvert aux personnes en situation d'handicap. Profil recherché : Formation de type BAC +3/BAC+5 dans le domaine de la Qualité et des Affaires Règlementaires. Expérience[...]